Mesalazina    (DrugBank: Mesalazina)

1 disease
告示番号疾患名(ページ内リンク)臨床試験数
97潰瘍性大腸炎3

97. 潰瘍性大腸炎 [臨床試験数:2,269,薬物数:1,331(DrugBank:241),標的遺伝子数:114,標的パスウェイ数:181
Searched query = "Ulcerative colitis"
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3 / 2,269 trials found
No.TrialIDDate_
enrollment
Date_
registration
Public_titleScientific_titleConditionInterventionPrimary_
sponsor
Secondary_
sponsor
Recruitment_
Status
Inclusion_
agemin
Inclusion_
agemax
Inclusion_
gender
Target_
size
PhaseCountries
1EUCTR2009-017044-13-ES
(EUCTR)
25/06/201019/04/2010Estudio en fase 3b/4, abierto, multicéntrico y prospectivo para evaluar el efecto del estado de la remisión sobre la capacidad para mantener o alcanzar la remisión clínica y endoscópica durante una fase de mantenimiento a largo plazo de 12 meses con 2,4 g/día de MMX mesalamina/mesalazina una vez al día en pacientes adultos con colitis ulcerosaA Phase 3b/4, Open-label, Multicenter, Prospective Study to Evaluatethe Effect of Remission Status on the Ability to Maintain or AchieveClinical and Endoscopic Remission During a 12-Month, Long-termMaintenance Phase With 2.4g/day MMX® Mesalamine/mesalazineOnce Daily in Adult Subjects With Ulcerative ColitisEstudio en fase 3b/4, abierto, multicéntrico y prospectivo para evaluar el efecto del estado de la remisión sobre la capacidad para mantener o alcanzar la remisión clínica y endoscópica durante una fase de mantenimiento a largo plazo de 12 meses con 2,4 g/día de MMX mesalamina/mesalazina una vez al día en pacientes adultos con colitis ulcerosaA Phase 3b/4, Open-label, Multicenter, Prospective Study to Evaluatethe Effect of Remission Status on the Ability to Maintain or AchieveClinical and Endoscopic Remission During a 12-Month, Long-termMaintenance Phase With 2.4g/day MMX® Mesalamine/mesalazineOnce Daily in Adult Subjects With Ulcerative Colitis Colitis UlcerosaUlcerative Colitis
MedDRA version: 12.1;Level: LLT;Classification code 10045365;Term: Ulcerative colitis
Trade Name: Mezavant XL Gastro-resistant, prolonged release tablets
Product Name: Mezavant XL
Product Code: SPD476
INN or Proposed INN: MESALAZINE
Other descriptive name: MMX Mesalamine/Mesalazine
Shire Development Inc.NULLAuthorised-recruitment may be ongoing or finishedFemale: yes
Male: yes
1000Phase 3b;Phase 4Hungary;Germany;Czech Republic;United Kingdom;France;Ireland;Spain
2EUCTR2008-004610-27-ES
(EUCTR)
25/11/200826/09/2008Estudio fase II doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y mesalazina de seguridad y actividad de dersalazina en pacientes con colitis activa leve o moderada.A double-blind, randomised, placebo and mesalazine controlled phase II study to explore the safety and activity of dersalazine in patients with mild to moderate active colitisEstudio fase II doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y mesalazina de seguridad y actividad de dersalazina en pacientes con colitis activa leve o moderada.A double-blind, randomised, placebo and mesalazine controlled phase II study to explore the safety and activity of dersalazine in patients with mild to moderate active colitis Colitis ulcerosa de leve a moderadaMild to moderate ulcerative colitis
MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10045365;Term: Ulcerative colitis
Product Name: Dersalazina sodica
INN or Proposed INN: dersalazine sodium
Trade Name: LIXACOL
Product Name: LIXACOL
INN or Proposed INN: MESALAZINA
Other descriptive name: MESALAZINE
Trade Name: LIXACOL
Product Name: LIXACOL
INN or Proposed INN: MESALAZINA
Other descriptive name: MESALAZINE
Palau Pharma S.A.NULLAuthorised-recruitment may be ongoing or finishedFemale: yes
Male: yes
90Phase 2Hungary;Belgium;Spain
3EUCTR2006-005377-22-ES
(EUCTR)
12/12/200729/10/2007Estudio clínico fase III, de doble ciego, doble simulación, aleatorizado, multicéntrico, que compara la eficacia y la tolerancia de 8 semanas de tratamiento oral con 9 mg de budesonida frente a 3 g de mesalazina en pacientes con colitis ulcerosa activa - Budesonida en cápsulas frente a mesalazina en gránulos en la CU activaEstudio clínico fase III, de doble ciego, doble simulación, aleatorizado, multicéntrico, que compara la eficacia y la tolerancia de 8 semanas de tratamiento oral con 9 mg de budesonida frente a 3 g de mesalazina en pacientes con colitis ulcerosa activa - Budesonida en cápsulas frente a mesalazina en gránulos en la CU activa Tratamiento de colitis ulcerosa
MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10066678;Term: Acute ulcerative colitis
Dr. Falk Pharma GmbHNULLNot Recruiting Female: yes
Male: yes
360Phase 3Czech Republic;Slovakia;Poland;Spain;Lithuania;Latvia;Germany