Sulfato de amikacina ( DrugBank: Amikacina )


1 disease
告示番号疾患名(ページ内リンク)臨床試験数
299嚢胞性線維症2

299. 嚢胞性線維症


臨床試験数 : 1,695 薬物数 : 1,527 - (DrugBank : 268) / 標的遺伝子数 : 111 - 標的パスウェイ数 : 174
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Public_titleScientific_titleConditionInterventionPrimary_
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PhaseCountries
1EUCTR2011-000443-24-ES
(EUCTR)
22/09/201103/11/2011Estudio de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración abierta Arikace en pacientes con fibrosis quística con infección crónica por Pseudomonas aeruginosaEstudio de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración abierta de amicacina liposomal para inhalación (Arikace) en pacientes con fibrosis quística con infección crónica por Pseudomonas aeruginosa - NCT0131627 Infeccion pulmonar por Pseudomonas Aeruginosa/ colonizacion en pacientes con fibrosis quistica
MedDRA version: 14.0;Level: PT;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung;System Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders;Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]
Product Name: Liposomal Amikacin (Arikace TM)
INN or Proposed INN: Sulfato de amikacina
Insmed IncorporatedNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
250Phase 3Serbia;United States;Slovakia;Greece;Spain;Ukraine;Ireland;Austria;Italy;United Kingdom;France;Hungary;Macedonia, the former Yugoslav Republic of;Canada;Poland;Belgium;Denmark;Australia;Bulgaria;Netherlands;Germany;New Zealand;Sweden
2EUCTR2011-000441-20-ES
(EUCTR)
21/09/201111/11/2011ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSAESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON MEDICAMENTO ACTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA - TR02-108 Infección pulmonar con Pseudomonas aeruginosa/ colonización en pacientes con fibrosis quística
MedDRA version: 14.0;Level: PT;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung;System Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders;Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]
Product Name: Amikacina liposomal (Arikace?)
INN or Proposed INN: Sulfato de amikacina
Trade Name: TOBI 300mg/ 5ml solución para inhalación con nebulizador
INN or Proposed INN: tobramicina
Insmed IncorporatedNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
300Phase 3United States;Slovakia;Greece;Spain;Ireland;Austria;United Kingdom;Italy;France;Hungary;Canada;Belgium;Poland;Australia;Denmark;Bulgaria;Germany;Netherlands