MABTHERA 500 mg concentrado para solución para perfusión ( DrugBank: - )


1 disease
告示番号疾患名(ページ内リンク)臨床試験数
46悪性関節リウマチ2

46. 悪性関節リウマチ


臨床試験数 : 4,356 薬物数 : 2,567 - (DrugBank : 415) / 標的遺伝子数 : 192 - 標的パスウェイ数 : 228
No.TrialIDDate_
enrollment
Date_
registration
Public_titleScientific_titleConditionInterventionPrimary_
sponsor
Secondary_
sponsor
Recruitment_
Status
Inclusion_
agemin
Inclusion_
agemax
Inclusion_
gender
Target_
size
PhaseCountries
1EUCTR2008-002381-55-ES
(EUCTR)
16/06/200901/08/2008Evaluación de la Eficacia de Rituximab en pacientes con Artritis Reumatoide a través de la medición, por Resonancia Magnética de Mano, de los parámetros clínicos de la enfermedad. Estudio RESONAR.Efficacy of rituximab in patients with Rheumatoid Arthritis, by measurement of disease parameters through magnetic resonance of the hand. RESONAR study.Evaluación de la Eficacia de Rituximab en pacientes con Artritis Reumatoide a través de la medición, por Resonancia Magnética de Mano, de los parámetros clínicos de la enfermedad. Estudio RESONAR.Efficacy of rituximab in patients with Rheumatoid Arthritis, by measurement of disease parameters through magnetic resonance of the hand. RESONAR study. Pacientes con artritis reumatoide (AR) activa refractarios a uno o más fármacos antiTNF (definido por un DAS28>3,2).
MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10039073;Term: Rheumatoid arthritis
Trade Name: MABTHERA 500 mg concentrado para solución para perfusión
INN or Proposed INN: RITUXIMAB
Other descriptive name: RITUXIMAB
ROCHE FARMA, S.A.NULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
Spain
2EUCTR2008-005525-11-ES
(EUCTR)
29/01/200909/12/2008Estudio randomizado, controlado con placebo, doble ciego y con grupos paralelos para comparar la seguridad y la reducción de la actividad de la enfermedad con la combinación de rituximab (MabThera) y tocilizumab (RoActemra) frente al tratamiento con tocilizumab en pacientes con artritis reumatoide activa con respuesta incompleta a metotrexato.A randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group study to compare the safety and efficacy of the combination of rituximab (MabThera) and tocilizumab (Actemra) versus tocilizumab therapy in patients with active rheumatoid arthritis with an incomplete response to methotrexate.Estudio randomizado, controlado con placebo, doble ciego y con grupos paralelos para comparar la seguridad y la reducción de la actividad de la enfermedad con la combinación de rituximab (MabThera) y tocilizumab (RoActemra) frente al tratamiento con tocilizumab en pacientes con artritis reumatoide activa con respuesta incompleta a metotrexato.A randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group study to compare the safety and efficacy of the combination of rituximab (MabThera) and tocilizumab (Actemra) versus tocilizumab therapy in patients with active rheumatoid arthritis with an incomplete response to methotrexate. Artritis reumatoideRheumatoid Arthritis
MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10039073;Term: Rheumatoid arthritis
Trade Name: MABTHERA 500 mg concentrado para solución para perfusión
INN or Proposed INN: RITUXIMAB
Other descriptive name: RITUXIMAB
Product Name: tocilizumab
Product Code: RO4877533
INN or Proposed INN: tocilizumab
F Hoffmann-La Roche LtdNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
81Phase 2France;Greece;Spain;Netherlands;Germany;United Kingdom