REBIF 44 microgramos solución inyectable ( DrugBank: - )


1 disease
告示番号疾患名(ページ内リンク)臨床試験数
13多発性硬化症/視神経脊髄炎4

13. 多発性硬化症/視神経脊髄炎


臨床試験数 : 3,342 薬物数 : 2,355 - (DrugBank : 406) / 標的遺伝子数 : 269 - 標的パスウェイ数 : 241
No.TrialIDDate_
enrollment
Date_
registration
Public_titleScientific_titleConditionInterventionPrimary_
sponsor
Secondary_
sponsor
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Status
Inclusion_
agemin
Inclusion_
agemax
Inclusion_
gender
Target_
size
PhaseCountries
1EUCTR2009-015556-15-ES
(EUCTR)
24/05/201024/03/2010Estudio multicéntrico, aleatorizado, con evaluador ciego, en grupos paralelos, controlado por grupo activo, para evaluar los beneficios del cambio de tratamiento de Glatiramer Acetato o Interferón Beta 1a a Natalizumab en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente A Multicenter, Randomized, Rater-Blind, Parallel-Group, Active Controlled Study to Evaluate the Benefits of Switching Therapy (Glatiramer Acetate or Interferon B- 1a) to Natalizumab in Subjects with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis - SURPASSEstudio multicéntrico, aleatorizado, con evaluador ciego, en grupos paralelos, controlado por grupo activo, para evaluar los beneficios del cambio de tratamiento de Glatiramer Acetato o Interferón Beta 1a a Natalizumab en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente A Multicenter, Randomized, Rater-Blind, Parallel-Group, Active Controlled Study to Evaluate the Benefits of Switching Therapy (Glatiramer Acetate or Interferon B- 1a) to Natalizumab in Subjects with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis - SURPASS Esclerosis Múltiple Recidivante-RemitenteRelapsing-Remitting Multiple Sclerosis
MedDRA version: 12.0;Level: LLT;Classification code 10063399;Term: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Trade Name: TYSABRI 300 mg concentrado para solución para perfusión
INN or Proposed INN: NATALIZUMAB
Other descriptive name: NATALIZUMAB
Trade Name: COPAXONE 20 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
INN or Proposed INN: GLATIRAMERO ACETATO
Other descriptive name: GLATIRAMER ACETATE
Trade Name: REBIF 44 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
INN or Proposed INN: INTERFERON BETA1A
Other descriptive name: INTERFERON BETA1A
Trade Name: Rebif 8.8 micrograms and 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe initiation pack
INN or Proposed INN: INTERFERON BETA1A
Other descriptive name: INTERFERON BETA1A
Biogen Idec LimitedNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
1800Portugal;Hungary;Germany;Netherlands;Italy;Austria;Sweden;Finland;United Kingdom;Slovenia;Denmark;Spain;Greece
2EUCTR2008-006226-34-ES
(EUCTR)
25/03/200923/01/2009Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, ciego para el evaluador, que compara la efectividad y seguridad de teriflunomida e interferón beta-1a en pacientes con esclerosis múltiple recidivante------------------------------------------------------------A multi-center, randomized, parallel-group, rater-blinded study comparing the effectiveness and safety of teriflunomide and interferon beta-1a in patients with relapsing multiple sclerosisA multi-center, randomized, parallel-group, rater-blinded study comparing the effectiveness and safety of teriflunomide and interferon beta-1a in patients with relapsing multiple sclerosis. - TENEREEstudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, ciego para el evaluador, que compara la efectividad y seguridad de teriflunomida e interferón beta-1a en pacientes con esclerosis múltiple recidivante------------------------------------------------------------A multi-center, randomized, parallel-group, rater-blinded study comparing the effectiveness and safety of teriflunomide and interferon beta-1a in patients with relapsing multiple sclerosisA multi-center, randomized, parallel-group, rater-blinded study comparing the effectiveness and safety of teriflunomide and interferon beta-1a in patients with relapsing multiple sclerosis. - TENERE Esclerosis Múltiple------------------------Multiple sclerosisProduct Name: Teriflunomide
Product Code: HMR1726
INN or Proposed INN: Teriflunomide
Product Name: Teriflunomide
Product Code: HMR1726
INN or Proposed INN: Teriflunomide
Trade Name: REBIF 44 microgramos solución inyectable
INN or Proposed INN: INTERFERON BETA1A
Other descriptive name: INTERFERON BETA1A
sanofi-aventis recherche et developmentNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
300France;Czech Republic;Hungary;Belgium;Spain;Germany;United Kingdom;Italy
3EUCTR2008-004954-34-ES
(EUCTR)
03/03/200919/12/2008Extensión doble ciega del estudio 27025 (REFLEX) para obtener datos de seguimiento a largo plazo en pacientes con Esclerosis Múltiple clínicamente definida y en pacientes con un primer acontecimiento desmielinizante con alto riesgo de presentar conversión en Esclerosis Múltiple, tratados con Rebif® New Formulation (REFLEXION) - REFLEXIONExtensión doble ciega del estudio 27025 (REFLEX) para obtener datos de seguimiento a largo plazo en pacientes con Esclerosis Múltiple clínicamente definida y en pacientes con un primer acontecimiento desmielinizante con alto riesgo de presentar conversión en Esclerosis Múltiple, tratados con Rebif® New Formulation (REFLEXION) - REFLEXION Pacientes con riesgo alto de conversión en Esclerosis Múltiple o pacientes que ya han convertido a Esclerosis Múltiple.
MedDRA version: 9.1;Level: PT;Classification code 10028245;Term: Multiple sclerosis
Trade Name: REBIF 44 microgramos solución inyectable
INN or Proposed INN: INTERFERON BETA1A
Other descriptive name: INTERFERON BETA1A
Merck Serono International, a branch of Laboratoires Serono SA an affiliate of Merck KGaA, DarmstadtNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
492Phase 3Portugal;Estonia;Slovakia;Greece;Finland;Spain;Austria;Italy;France;Czech Republic;Poland;Belgium;Bulgaria;Germany;Latvia
4EUCTR2006-002982-38-ES
(EUCTR)
13/12/200610/03/2010Ensayo clínico multicéntrico en Fase III, randomizado, doble-ciego, controlado con placebo, de Rebif New Formulation (44 mcg tres veces por semana y 44 mcg una vez por semana) en pacientes con alto riesgo de conversión a esclerosis múltiple.A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial of Rebif New Formulation (44 mcg tiw and 44 mcg ow) in subjects at high risk of converting to Multiple Sclerosis - Rebif FLEXible dosing in early Multiple Sclerosis (REFLEX)Ensayo clínico multicéntrico en Fase III, randomizado, doble-ciego, controlado con placebo, de Rebif New Formulation (44 mcg tres veces por semana y 44 mcg una vez por semana) en pacientes con alto riesgo de conversión a esclerosis múltiple.A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial of Rebif New Formulation (44 mcg tiw and 44 mcg ow) in subjects at high risk of converting to Multiple Sclerosis - Rebif FLEXible dosing in early Multiple Sclerosis (REFLEX) Subjects at high risk of converting to Multiple Sclerosis
MedDRA version: 9.0;Level: PT;Classification code 10028245
Trade Name: REBIF 44 microgramos solución inyectable
INN or Proposed INN: INTERFERON BETA1A
Other descriptive name: INTERFERON BETA1A
Merck Serono S.A. - Geneva, an affiliate of Merck KGaA Darmstadt, GermanyNULLNot RecruitingFemale: yes
Male: yes
480Phase 3Portugal;Estonia;Greece;Finland;Spain;Lithuania;Austria;Italy;France;Czech Republic;Belgium;Denmark;Germany