DDrare: Database of Drug Development for Rare Diseases

告示番号	疾患名（ページ内リンク）	臨床試験数
299	嚢胞性線維症	1

No.	TrialID	Date_ enrollment	Date_ registration	Public_title	Scientific_title	Condition	Intervention	Primary_ sponsor	Secondary_ sponsor	Recruitment_ Status	Inclusion_ agemin	Inclusion_ agemax	Inclusion_ gender	Target_ size	Phase	Countries
1	EUCTR2006-006215-68-ES (EUCTR)	22/08/2008	27/06/2008	ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ABIERTO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS DE TOBRINEB®/ACTITOB®/ BRAMITOB® (TOBRAMICINA SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN, 300 mg DOS VECES AL DÍA EN VIALES UNIDOSIS DE 4 ML) EN COMPARACIÓN CON TOBI® EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA E INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA	ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ABIERTO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS DE TOBRINEB®/ACTITOB®/ BRAMITOB® (TOBRAMICINA SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN, 300 mg DOS VECES AL DÍA EN VIALES UNIDOSIS DE 4 ML) EN COMPARACIÓN CON TOBI® EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA E INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA	Infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10057582;Term: Lung infection pseudomonal MedDRA version: 9.1;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung	Trade Name: Bramitob Product Name: Tobrineb/Bramitob INN or Proposed INN: tobramicina Trade Name: Tobi 300mg/5ml Solución para inhalación por nebulizador. Product Name: Tobi INN or Proposed INN: tobramycin	Chiesi Farmaceutici S.p.A	NULL	Authorised-recruitment may be ongoing or finished			Female: yes Male: yes	320		Hungary;Germany;Czech Republic;France;Spain

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TrialID

Date_
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Public_title

Scientific_title

Condition

Intervention

Primary_
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Recruitment_
Status

Inclusion_
agemin

Inclusion_
agemax

Inclusion_
gender

Target_
size

Phase

Countries

EUCTR2006-006215-68-ES
(EUCTR)

22/08/2008

27/06/2008

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ABIERTO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS DE TOBRINEB®/ACTITOB®/ BRAMITOB® (TOBRAMICINA SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN, 300 mg DOS VECES AL DÍA EN VIALES UNIDOSIS DE 4 ML) EN COMPARACIÓN CON TOBI® EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA E INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA

Infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística
MedDRA version: 9.1;Level: LLT;Classification code 10057582;Term: Lung infection pseudomonal
MedDRA version: 9.1;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung

Trade Name: Bramitob
Product Name: Tobrineb/Bramitob
INN or Proposed INN: tobramicina
Trade Name: Tobi 300mg/5ml Solución para inhalación por nebulizador.
Product Name: Tobi
INN or Proposed INN: tobramycin

Chiesi Farmaceutici S.p.A

NULL

Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Female: yes
Male: yes

320

Hungary;Germany;Czech Republic;France;Spain